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HIV核酸检测助力艾滋病诊断

所以艾滋病到底是什么病呢?

艾滋病(AIDS)是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病病毒(HIV)引起。

HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能。

因此,人体易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤,病死率较高。HIV在人体内的潜伏期平均为8~9年,在艾滋病病毒潜伏期内,可以没有任何症状地生活和工作多年。也就是说,艾滋病患者是在病毒对其免疫系统造成不可修复的破坏后罹患其它并发症而导致死亡的


艾滋病的传播途径

性接触传染:与感染者进行无保护措施的性交(经阴道或肛门)或口交。

血液传播:输入受到感染的血液。合用受到污染的针头、针管或其他锐器。

母婴传播:在妊娠、分娩和母乳喂养期间在母亲及其婴儿中间传播。



艾滋病的症状


急性感染期

HIV侵袭人体后对机体的刺激所引起的反应。病人发热、皮疹、淋巴结肿大、还会发生乏力、出汗、恶心、呕吐、腹泻、咽炎等。有的还出现急性无菌性脑膜炎,表现为头痛、神经性症状和脑膜刺激症。末梢血检查,白细胞总数正常,或淋巴细胞减少,单核细胞增加。急性感染期时,症状常较轻微,容易被忽略。


潜伏期

感染者可以没有任何临床症状,但潜伏期不是静止期,更不是安全期,病毒在持续繁殖,具有强烈的破坏作用。潜伏期指的是从感染HIV开始,到出现艾滋病临床症状和体征的时间。艾滋病的平均潜伏期,现在认为是2-10年。


艾滋病前期

A.淋巴结肿大 此期最主要的临床表现之一。主要是浅表淋巴结肿大。发生的部位多见于头颈部、腋窝、腹股沟、颈后、耳前、耳后、股淋巴结、颌下淋巴结等。

B.全身症状 病人常有病毒性疾病的全身不适,肌肉疼痛等症状。

C、各种感染 此期除了上述的浅表淋巴结肿大和全身症状外,患者经常出现各种特殊性或复发性的非致命性感染。反复感染会加速病情的发展,使疾病进入典型的艾滋病期。

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典型的艾滋病期

此期具有三个基本特点:

  • 严重的细胞免疫缺陷;

  • 发生各种致命性机会性感染;

  • 发生各种恶性肿瘤。

艾滋病的终期,免疫功能全面崩溃,病人出现各种严重的综合病症,直至死亡。


确诊艾滋病不能光靠临床表现,最重要的根据是检查者的血液检测是否为阳性结果,所以怀疑自身感染HIV后应当及时到当地的卫生检疫部门(各地疾控中心、县级以上医院、妇幼保健院等)做检查,千万不要自己乱下诊断。





艾滋病的检测方法


目前常见的检测方法包括艾滋病病毒抗体检测(血清学检测)、病毒培养、病毒核酸检测和病毒抗原检测。

我国常规艾滋病病毒抗体检测包括初筛试验和确认试验。为了最大限度地保证检测结果的准确,艾滋病病毒抗体检测采用高敏感度的初筛方法,以求发现所有的阳性,因而难免出现假阳性;而且目前初筛试验常用的酶联免疫吸附试验在低危险行为人群中的特异性不理想,所以必须用其它的方法去验证,最常用的验证方法是免疫印迹试验(WB),即确认试验。一般初筛酶联试验需要大约2~3个小时,确认试验的时间是1~2天。





核酸检测助力HIV感染诊断

相比于免疫学检测方法,核酸检测能够更好地避免“检测窗口期长产生漏检,假阳性”等风险,因此对HIV病毒进行核酸检测也日益成为一种更为有效的方法。由国家卫生健康委员会发布,2019年7月1日开始实施的《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》WS-293-2019,将核酸检测纳入艾滋病诊断标准。



哪些情况适合核酸检测


对于筛查试验有反应但抗体试验不确定或阴性的样本,可将核酸检测、临床病史和 CD4+T 淋巴细胞计数检测结果综合判断。


对于近期有明确流行病学史的个体,可通过核酸检测判定是否为急性期感染。划重点!核酸检测结果阴性或低于最低检测限不能排除HIV-1感染!


对于HIV-1感染母亲所生小于18个月龄的婴儿,不同时间的两次HIV-1核酸检测均为阳性即可作出诊断。


对于献血者及采供血机构的原料血浆进行核酸检测,可及时发现窗口期感染,减少二代传播。


对于经抗病毒药物治疗后的患者,应定期进行HIV-1病毒载量检测,可帮助判断是否继续使用原定的治疗方案以及是否需要更改治疗方案。



国家指南关于HIV-1 DNA载量检测的推荐意见


《全国艾滋病检测技术规范(2020 年修订版)》


该技术规范明确指出:HIV-1 核酸定量检测包括 HIV-1 RNA 检测与 HIV-1 DNA 检测(DNA 载量检测)。
4.2 HIV-1 核酸定量检测
4.2.1.2 DNA 检测
包括全血、干血斑、PBMC 及组织中 DNA 检测。血液中总 HIV-1 DNA 含量测定是目前最常用的方法。
HIV-1 DNA 定量检测可判定 HIV 储存库含量,可更准确预测 HIV 传播风险和病程进展。HIV-1 DNA 定量高者,传播风险的可能性高,病程进展快而严重,DNA 定量测定为进一步疗效评价提供新的技术手段。



《中国艾滋病诊疗指南(2021 年版)》


核酸检测方法 ( 定性和定量 ) : 属于 HIV 检测中的核酸补充实验。DNA 载量检测结果的判定参照试剂盒说明书。


《艾滋病自我检测指导手册(第一版)》


HIV 核酸检测方法分为 HIV RNA(定性、定量)和 DNA(定性、定量)检测,可在感染后 1 周左右检出。


《中国艾滋病诊疗指南(2024 版)》


HIV-1 核酸定性和定量检测均可用于核酸补充实验。HIV 核酸检测对于急性期 / 窗口期及晚期患者的诊断具有重要价值。HIV-1 核酸定量检测感染者外周血中的病毒载量可用于评估 ART 疗效、指导 ART 方案调整。



《艾滋病免疫重建不全临床诊疗专家共识》


感染早期实施 ART 可有效避免感染者CD4+T细胞水平的进一步下降,同时有助于改善炎症激活水平、降低 HIV 储存库,是从根本上预防免疫重建不全发生的最重要手段(HIV-1 DNA 载量可反映HIV 储存库的大小)。



《HIV 急性感染期诊疗管理专家共识》


HIV 急性感染期分期血清学或病毒学标志物变化:
I 期:仅 HIV DNA/RNA 阳性 , 考虑为感染后 1周;

II 期:HIV RNA 水平中位数为 2000 拷贝 /mL(IQR 300~20000 拷贝 /mL), 且大约 10% 的感染者<100 拷贝 /mL,仅 HIV DNA/RNA 和 p24 抗原阳性 ( 平均持续时间 5.3 天 , 约为感染后 2 周 )。


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人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证编号

国械注准20243401584

适用范围/预期用途

本试剂盒用于体外定量检测人全血中人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)M组的DNA

型号规格

48测试/盒



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可添加下方联系方式↓↓↓

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参考文献:
1. 《全国艾滋病检测技术规范(2020 年修订版)》
2. 《中国艾滋病诊疗指南(2021 年版)》
3. 《艾滋病自我检测指导手册(第一版)》
4. 《中国艾滋病诊疗指南(2024 版)》
5. 《艾滋病免疫重建不全临床诊疗专家共识》
6. 《HIV 急性感染期诊疗管理专家共识》 
7. 国家药品监督管理局官网-数据查询



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